シミック株式会社 / 医療機器薬事スペシャリスト

医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社

求人ID:NKW80374172

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • シニア歓迎
  • 急募求人

【おすすめポイント】
★製薬メーカー出身の方が多く在籍するスペシャリスト集団★
★ご定年後も長期就業が可能★

求人情報詳細

仕事内容

★大手CROのシミックで医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★
【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。
・薬事申請書類作成実務
・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉
・製造元との情報交換、薬事申請実務 等
【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー
【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
【オススメポイント】:
★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医療機器の薬事経験
■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)

【歓迎要件】
▼文書作成能力
▼コミュニケーション力
年収・給与 700万円~1200万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務時間 09:00~17:30
待遇 賞与年2回 従業員持株会 各種保養所
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 シミック株式会社
設立 2012年
資本金 1億円
従業員数 2432名
概要 【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場)
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備
業種 食品・医薬品・化粧品