イーピーエス株式会社 / 東京 安全性情報（経験者）スタッフ～マネジメント
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- 未経験者可
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- フレックスタイム制
- 育休・産休・介護休暇実績あり
- 土日祝日休み
- 年間休日120日以上
- 業務経験不問・業界経験歓迎
- シニア歓迎
- 急募求人
【おすすめポイント】
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
求人情報詳細
| 仕事内容 |
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書（案）の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等
※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
|
| 応募資格 |
■安全性情報の実務経験（目安：2年以上）
■日本の症例評価、報告の経験がある方
■英語力
・◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度
【歓迎要件】
▼医学関連の英文和訳歓迎
▼和文英訳経験歓迎
※ご経験に応じてポジション検討。
スタッフ／プロジェクトマネジメント／プロフェッショナル／組織マネジメント（課長職） |
| 年収・給与 |
400万円～1000万円 |
詳細勤務
条件 |
勤務地 |
東京都
新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 |
| 勤務時間 |
09:00～18:00 |
| 待遇 |
職務手当、役職手当 |
休日
休暇 |
完全週休二日（土日）
年間休日125日
祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 |
| 雇用形態 |
正社員 |
求人会社概要
| 求人会社名 |
イーピーエス株式会社
|
| 設立 |
1991年 |
| 資本金 |
１億円 |
| 従業員数 |
1848名 |
| 概要 |
■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務（モニタリング）
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売 |
| 業種 |
食品・医薬品・化粧品 |
