イーピーエス株式会社 / 東京 安全性情報(経験者)リーダークラス

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東京 安全性情報(経験者)リーダークラス

イーピーエス株式会社

求人ID:NKW80249779

情報提供元

パソナ パソナキャリアカンパニー(パソナキャリアカンパニー)

  • 未経験者可
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 業務経験不問・業界経験歓迎
  • シニア歓迎
  • 急募求人

【おすすめポイント】
★高品質なモニタリングを実現★
★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

求人情報詳細

仕事内容

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■安全性情報の実務経験(目安:2年以上)
■日本の症例評価、報告の経験がある方
■英語力
・◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
【歓迎要件】
▼医学関連の英文和訳歓迎
▼和文英訳経験歓迎
年収・給与 400万円~1000万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
勤務時間 09:00~18:00
待遇 職務手当、役職手当
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 イーピーエス株式会社
設立 1991年
資本金 1億円
従業員数 1848名
概要 ■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売
業種 食品・医薬品・化粧品