イーピーエス株式会社 / 安全性情報【大阪】★スタッフレベル

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安全性情報【大阪】★スタッフレベル

イーピーエス株式会社

求人ID:NKW80399100

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
★がん領域に強みのCRO

求人情報詳細

仕事内容

■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外安全性情報の
 一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・
不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務
 全般等

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験を2年以上お持ちの方
※派遣の経験でも可

【歓迎要件】
▼医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
▼プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
▼英語力【海外症例(CIOMS)が理解できる程度】
▼医学関連の英文和訳・和文英訳のご経験をお持ちの方
年収・給与 400万円~670万円
詳細勤務
条件
勤務地 大阪府
大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階
勤務時間 09:00~18:00
待遇 住宅手当、家族手当、時間外手当、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日124日
祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 イーピーエス株式会社
設立 1991年
資本金 1億円
従業員数 1848名
概要 ■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売
業種 食品・医薬品・化粧品