ソニー株式会社 / メディカル薬事担当

メディカル薬事担当

ソニー株式会社

求人ID:NKW80458690

情報提供元

パソナ パソナキャリアカンパニー(パソナキャリアカンパニー)

  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 設立50年以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
医療機器の分野でソニーの商材を市場へ広めていく最先端を担っていただきます

求人情報詳細

仕事内容

■薬事業務
 申請業務、変更管理等のメンテナンス、業許可等ライセンス管理
■規制改革対策
 薬事法改正への準備と対応、海外規制動向のフォロ-アップ
■製品開発支援
 薬事開発戦略の立案、表示・広告・展示等における薬事的サポート
■QA業務サポート

【配属部署より】
■Classが(1)or(2)であるため、薬事のキャリアアップを目指す方より、一緒に、エレキの会社でメディカル体制を構築できる、実務務レベルの方(自ら申請作成)
■スムーズに上市させるような協調性や高いマインドをお持ちの方をお待ちしております

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■日本での薬事全般、QMS全般の知識をお持ちの方
■海外薬事申請経験
■医用電気機器(医療機器)の分野で、以下の分野で、2つ以上の経験(経験年数3年以上)をお持ちの方
・FDA申請経験 (Class(1)/(2))
・EU MDD申請経験 (Class (1)~(2)a)
・第三国(中・韓・台などアジア圏、南米など)申請経験
■英語:海外への申請業務に必要な英語レベル

【求める人物像】
■メディカル参入を前向きにとらえ、エンジニアや関連部署とのコミュニケーションが得意な方
■緻密性と柔軟性をお持ちの方
年収・給与 500万円~800万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
港区港南1-7-1   品川駅徒歩5分品川区大崎2-10-1 大崎駅徒歩2分
勤務時間 09:00~17:30
待遇 賞与年2回、各種社会保険完備、財形貯蓄制度、従業員持株会、留学制度、独身寮、保養所、契約ペンション等
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 ソニー株式会社
設立 1946年
資本金 8066億円
従業員数 2428名
概要 【主要営業品目】
モバイル・コミュニケーション
ゲーム&ネットワークサービス
イメージング・プロダクツ&ソリューション
ホームエンタテインメント&サウンド
半導体
コンポーネント
映画音楽
金融
及びその他の事業
業種 電子・電気部品