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求人ID:NKW80826064

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 従業員1000名以上
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 業務経験不問・業界経験歓迎
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

◎所属組織(Regulatory Affairs Projects)のマネージャーもしくはシニアスペシャリストの指示に従い、次の業務を行う。

■承認認証申請・届出・本社及び製造所より必要なデータ/情報を収集して承認申請を行う。
・審査機関から受領した照会事項に対し、本社及び製造所と連携を取り対応する。
・承認申請資料の根拠資料等を本社及び製造所より収集し、信頼性調査に対応する。
・必要に応じて、対面助言・各種相談に対応する。
・必要に応じて、臨床開発業務を行う。

■承認品目に対する保険適用申請
・品目の承認後、マーケティングと連携し速やかに保険適用申請を行う。
・保険適用および診療報酬に関わる戦略立案および計画の実施を行う。

■開発品目のフォローアップ
・開発中の品目(新規、改良とも)の情報を随時収集し、関連部門に共有する。
・変更管理のプロセスにおいて、適切なRegulatory Assessmentを行う。
・品目に応じた申請戦略を提案する。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■理系バッググランド
■医薬品もしくは医療機器での薬事申請経験3年以上
■TOEIC650点以上

【歓迎要件】
▼クラス(3)以上の薬事経験
年収・給与 550万円~800万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 外資系大手企業
設立 1978年
資本金 40億円
従業員数 1986名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器

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