日系大手企業 / 規制申請スタッフ(薬事)【千葉工場】★未経験可

新着

規制申請スタッフ(薬事)【千葉工場】★未経験可

日系大手企業

求人ID:NKW80824069

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 住宅補助制度
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。
具体的には、手術台や無影灯・シーリングアーム等の手術台関連製品を、国内および海外で販売するにあたり、法規制対応に添った承認申請対応業務を行って頂きます。(申請製品レベル(1)~(2)、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録、審査機関PMDA 等)
ISO13485の認証・監査に関する工場内対応も行って頂きます。
※行政とのやりとりは、本社品質保証規制部が対応します。本職務は工場において、技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行って頂きます。

【その他】 
担当案件:
業務量をみて課員に振り分けていますが、ある程度製品で担当分けをしています。
出張頻度:国内2~3回/年 海外は現在出張想定していません。  
外出(セミナー)1~2回/年

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機器業界でのなにかしらの就業経験
・製造メーカーでのなにかしらの就業経験
■英語に抵抗のない方

【歓迎要件】
▼国内・海外での薬事申請や周辺職務の知見・経験をお持ちの方
▼読み書き以上の英語力
▼QMS維持管理、ISO関連業務等の経験をお持ちの方
年収・給与 450万円~640万円
詳細勤務
条件
勤務地 千葉県
勤務時間 08:45~17:45
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日124日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 1918年
資本金 9800万円
従業員数 600名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器