外資系大手企業 / Study Manager

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Study Manager

外資系大手企業

求人ID:NKW80819780

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

■試験担当責任者(CSM)の役割を担う
■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。
■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務
■外部サプライヤーの選定
■マイルストンの明確化と進捗の管理
■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
■治験機器の管理
■以下、必要に応じて
・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施
・データ公表に関する計画の立案と結果の公表
・PMDA等に対する必要な報告及び対応
・社内の監査チームに協働し、監査対応
・外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応
・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■会話レベル以上の英語力(目安:TOEIC800点以上)
■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など)
※製薬・医療機器・CRO問わず
■3年以上の外部サプライヤー(CRO、SMO等)の管理経験
■プロジェクトマネジメント経験

【歓迎要件】
■看護師、薬剤師、技師等の資格
■PMDA GCP適合性調査の経験
年収・給与 600万円~1200万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
週休二日(土日)

年間休日123日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 外資系大手企業
設立 1975年
資本金 非公開
従業員数 2500名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器

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