日系大手企業 / 品質保証【川崎/基幹職】

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品質保証【川崎/基幹職】

日系大手企業

求人ID:NKW80822889

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 従業員1000名以上
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

■GMP及び関連諸規則に従った治験薬及び治験原薬の品質保証
・GMP体制の構築、維持、管理、設定事項の制定・変更に関する確認、承認
・治験薬及び治験原薬の出荷判定、製造委託先監査、輸送時管理
・製造、品質管理等に関する変更や逸脱管理及びそれに関わる必要な措置の指示
・治験薬及び治験原薬の原材料製造所の管理
■医薬品開発におけるCMCラボワークの品質保証
■商業生産に向けた技術移転に関する計画、実施結果報告及び資
■創薬研究所のCMCに関する信頼性保証(試験、治験薬概要書、承認申請資料等)

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医薬品の品質保証業務の経験
 (変更・逸脱判断、GMP監査等の原薬・委託先管理)
■GMP監査の経験
■ビジネスレベルの英語力(テレカンが発生します。)
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼医薬品開発のCMC領域に関する経験・知識、新薬承認申請経験
▼医薬品GMP、各種ガイドライン・通知に関する薬事知識
年収・給与 750万円~1100万円
詳細勤務
条件
勤務地 神奈川県
勤務時間 08:25~17:10
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日124日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 2016年
資本金 91億4500万円
従業員数 1250名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品