日系中堅企業 / 安全管理マネージャー(安全管理責任者)

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安全管理マネージャー(安全管理責任者)

日系中堅企業

求人ID:NKW80817270

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

【期待する役割】
当社の安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます(今現在安全管理責任者の資格を取得していない方もターゲットとしております)。
安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。

【職務内容】
■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性および安全性に関する事項、その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討およびその結果に基づき必要な措置(安全確保措置)と実施
■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業、マーケティング、CS、RA、臨床開発)、業界団体および行政関係者との調整
■苦情・安全管理情報の収集、検討および安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順および管理方法の開発、確立、維持
■工場の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業を通じて顧客に提出
■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し、製品解析を支援
■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を実施
■安全管理情報収集における継続的な教育訓練の実施


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医療機器の市販後安全管理業務経験
(クラス(4)や循環器製品経験者尚可)
■ピープルマネジメント経験
■ビジネスレベルの英語力(メール必須)

【歓迎要件】
▼製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務(医療機器業界に限らず)
▼循環器、消化器製品と臨床の知識
▼回収/改修の行政報告書類の作成及び実施
年収・給与 850万円~1100万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日123日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系中堅企業
設立 1989年
資本金 4億5200万円
従業員数 206名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器