日系中堅企業 / 安全管理マネージャー/医療機器【東京】
新着
情報提供元
- 語学（英語）を生かす
- フレックスタイム制
- 土日祝日休み
- 年間休日120日以上
- 急募求人
同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。
求人情報詳細
| 仕事内容 |
《Main Mission》
安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます。
安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。
主に日本のGVP省令135号に規定された安全管理責任者としての職制を担っていただきますが、同時にグローバル全体の安全情報の取り扱いが適応すべき規制に従いしっかりと実施されていることを確保していただきます。
そのため、日本のみならず海外、および子会社に対する必要な監査も実施していただきます。必要な組織や人員に対する規制や基準の教育も行っていただきます。
【具体的には】
■製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質、有効性および安全性に関する事項、その他医療機器の適正な使用のために必要な情報）を収集、検討およびその結果に基づき必要な措置（安全確保措置）と実施
■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者（営業、マーケティング、CS、RA、臨床開発）、業界団体および行政関係者との調整
■苦情・安全管理情報の収集、検討および安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順および管理方法の開発、確立、維持
■工場の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業を通じて顧客に提出
■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し、製品解析を支援
■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を実施
■安全管理情報収集における継続的な教育訓練の実施
※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
|
| 応募資格 |
■医療機器業界での安全管理（GVP）のご経験3年以上
（PMDAへの不具合報告、その他MHLW/都庁との交渉経験）
■ピープルマネジメントのご経験3年以上
■ビジネスレベルの英語力
【歓迎要件】
▼理系バックグランドの方
▼製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務（医療機器業界に限らず）
▼循環器、消化器製品と臨床の知識
▼回収/改修の行政報告書類の作成及び実施 |
| 年収・給与 |
850万円～1100万円 |
詳細勤務
条件 |
勤務地 |
東京都
|
| 勤務時間 |
09:00～17:30 |
休日
休暇 |
完全週休二日（土日）
年間休日123日 |
| 雇用形態 |
正社員 |
求人会社概要
| 求人会社名 |
日系中堅企業
|
| 設立 |
1989年 |
| 資本金 |
４億５２００万円 |
| 従業員数 |
206名 |
| 概要 |
非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
| 業種 |
医療機器 |
