外資系大手企業 / 【RTG】薬事/スペシャリスト

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【RTG】薬事/スペシャリスト

外資系大手企業

求人ID:NKW80787682

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

RESTRACTIVE THERAPY GROUPは、脳・脊髄・耳鼻領域の治療に係わる能動/非能動植込み機器、ナビゲーション、O-ARMなどのキャピタル機器、ドリル・電気メス等の手術器械など幅広い製品群(クラスI~IV)を扱うINNOVATIVEでEXCITEINGな治療群です。
■製造販売承認取得
・担当する製品の特性に則した薬事申請戦略の立案
・薬事申請戦略に基づく、承認申請書の作成
・行政当局からの申請書に対する質問やリクエストへの回答作成
・承認取得を目的とする申請前相談等の行政との折衝、関連学会・医師との連携・協力体制構築
■製品上市準備
・上市計画立案への参画
・添付文書、法定表示等の作成
・販売促進マテリアルの法的要求に係わる確認
■製品の変更管理に関する判断、一部変更申請/軽微変更届の作成
■上記に伴う米国本社、マーケティング、QA、教育等関連部署との関係構築、連携、協議

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医療電気機器に係わる経験又は生体材料に係わる経験
例)医療機器薬事、医療機器に関するソフトウェアに関する経験、電気系エンジニアなど
■TOEIC700もしくは英語でのメール・文書読解レベルの実務経験

【歓迎要件】
■医療機器メーカーでの薬事経験(目安2年以上)
■医療電気機器に関する知識またはソフトウェア規制に関する知識
年収・給与 500万円~700万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
週休二日(土日)

年間休日123日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 外資系大手企業
設立 1975年
資本金 非公開
従業員数 2500名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器