日系企業 / 安全管理【副作用等評価担当者】★CROご出身の方も歓迎

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安全管理【副作用等評価担当者】★CROご出身の方も歓迎

日系企業

求人ID:NKW80787358

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、安全管理業務の副作用等評価担当(責任)者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており体制強化のための増員募集です。
【具体的な職務】
■医薬品安全管理情報(副作用等)の評価
・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等)
・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報
■適正使用確保措置の立案・実施
・副作用・感染症等の当局報告
・医師等への情報伝達
・使用上の注意改訂、その他
■GVPシステムの維持・管理
・安全性データベース(Perceive Aceを使用)の維持・管理
・GVPシステム(自己点検、教育、保管等)
・製造販売業許可更新のための東京都査察対応
■その他
・市販直後調査
・リスクマネジメントプラン(RMP)業務
・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査)
・再審査申請資料作成(PVパート)および適合性調査対応

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■安全管理もしくは安全性情報(PV)の業務において、医薬品副作用評価のご経験をお持ちの方。
(CROのみのご経験の方もご応募可能です。)

【求人の魅力】
★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。
★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。
年収・給与 600万円~900万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日120日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系企業
設立 2012年
資本金 1億円
従業員数 40名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品