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求人ID:NKW80784894

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 未経験者可
  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 業務経験不問・業界経験歓迎
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

貴方様にはDevelpment Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。
【具体的には】
■リーダーの指示の下、薬事申請戦略に沿った開発製品およびLCMの日本における薬事申請の戦略および運用計画を準備および実施
■開発/申請チームの一員として、規制当局からの適時な承認を得るためのサポート
■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請およびPMDA協議の計画、準備、実施をサポート
■規制当局への提出文書(モジュール1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7など)、PMDAブリーフィング文書、CTN文書、合意されたタイムライン付きの応答文書の準備とレビュー
■ローカルのe-CTD発行プロセスを管理して、品質と期限どおりのNDA提出
■規制基準とSOPの開発を支援
■そのほか開発薬事に関する業務

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です
【必須条件】
■製薬企業において開発薬事経験をお持ちの方
■PMDA相談および新薬申請の実務経験

【本求人の魅力】
★豊富にキャリアパスがあるのでCMC薬事などに関われる可能性もあります。
★コプロ終了により電話会議によるベルギー本国とのやり取りが多いグローバルな環境です。
年収・給与 600万円~950万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 06:00~22:00
休日
休暇
週休二日(土日)

年間休日123日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 外資系中堅企業
設立 1988年
資本金 34億9900万円
従業員数 416名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品