日系大手企業 / 品質管理スペシャリスト

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品質管理スペシャリスト

日系大手企業

求人ID:NKW80785340

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 従業員1000名以上
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

ライフサイエンス&ヘルスケア事業本部のコマーシャルオペレーション全体の品質管理業務をお任せ致します。

【具体的には】
・業界の品質要求及び薬事法令の観点での管理者を補佐する責任を有し、定められた法令(GMP、QMS)や企業ガイドラインに沿って行動、顧客やサイトに対し、設定された目標の達成をサポート頂きます。
・治験QAチームとの相互コミュニケーション及び協業も必要とします。
・トレーニング及びその教育システムの主導
・品質レポートの期限管理(逸脱報告、CAPAなど)
・QC検査の試験計画及びスタッフへの業務配分管理
・医薬品・医療機器の製造業・販売業に於ける保管・出荷区分などの状態管理
・品質手順書・記録の作成
・顧客及び社内KPIの管理
・多品目の検査スケジュール管理

【顧客 /関係者-社外】
●変更管理、製造所出荷判定に関する顧客連絡
●不適合製品報告
●顧客、社内にて定められたKPI報告
●その他、顧客品質飛翔部門との定例ミーティング設定など、品質管理業務に関する報告
【関係者- 社内】
●逸脱報告・是正措置及び予防措置に関する報告
●施設・プロセスの変更提案に対する評価
●各リスクアセスメントへの参画
●文書・記録の社内規定や法令に沿った管理
●従業員へのGMP/QMS教育訓練の実施

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■理系(理学・工学・薬学など)大卒以上又は医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の資格該当者
■ライフサイエンスに関する学業・業務従事経験をお持ちの方(3年以上が望ましい)
■ISO9001等の品質システムに関する理解・経験
【歓迎要件】
▼薬剤師免許
▼生物由来製品に関連する医薬品製造業の業務従事経験
▼医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の経験者歓迎

【キャリアパス】QAマネジャー/オペレーションマネージャー
年収・給与 450万円~650万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:45
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日122日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 1970年
資本金 5000万円
従業員数 1100名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 鉄道・陸運・海運・航空・電気・ガス・水道・エネルギー