協和キリン株式会社 / 製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

新着

製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社

求人ID:NKW80782824

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • フレックスタイム制
  • 住宅補助制度
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 業務経験不問・業界経験歓迎
  • 急募求人

【おすすめポイント】
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

求人情報詳細

仕事内容

■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む)
■CAPAの立案、レビュー
■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整
■当局査察対応
■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)

【所属部署】
品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定)

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等)
■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上)

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験
年収・給与 650万円~1000万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務時間 09:00~17:40
待遇 財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 協和キリン株式会社
設立 2008年
資本金 267億4500万円
概要 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡
業種 食品・医薬品・化粧品