協和キリン株式会社 / 上市準備における品質保証業務(NPI) ※複数名採用予定

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上市準備における品質保証業務(NPI) ※複数名採用予定

協和キリン株式会社

求人ID:NKW80782821

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • フレックスタイム制
  • 住宅補助制度
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

求人情報詳細

仕事内容

■NPIプロジェクトへの参画・推進
■新医薬品の上市(国内・海外)準備に関する品質保証業務の管理・推進
■研究所、グローバルを含む社内関連部署および共同開発先との連携・協働
■新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価
■新医薬品の製造所の評価、品質契約の締結
■グローバルを含む関連部署と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント

【所属】
品質保証部 イノベーション&プロセスエクセレンスグループ(予定)

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
■医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験
■製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
■国内外の薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上)

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
年収・給与 720万円~1057万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務時間 09:00~17:40
待遇 財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 協和キリン株式会社
設立 2008年
資本金 267億4500万円
概要 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡
業種 食品・医薬品・化粧品