日系大手企業 / CMC薬事(Global製品の新規申請、維持管理関連業務)

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CMC薬事(Global製品の新規申請、維持管理関連業務)

日系大手企業

求人ID:NKW80776837

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 従業員1000名以上
  • 住宅補助制度
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

【MISSION】
グローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただくことがMISSIONです!

【具体的には】
1.各国薬事規制調査業務
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務
3.申請用の当局提出書類(CTD)作成業務
4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方
■CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など)
■薬事関連業務経験者
■製薬業界での勤務経験者

【歓迎要件】
▼外資系製薬企業での就労経験
▼海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
▼M1,M2.3,M3執筆経験者
年収・給与 540万円~810万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 08:40~17:30
休日
休暇
週休二日

年間休日125日
雇用形態 契約社員

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 1963年
資本金 2億円
従業員数 2416名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品