日系大手企業 / 【兵庫】治験薬GMPに関する品質保証 ※海外対応強化枠

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【兵庫】治験薬GMPに関する品質保証 ※海外対応強化枠

日系大手企業

求人ID:NKW80772421

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 上場企業
  • フレックスタイム制
  • 住宅補助制度
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、
治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で
治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。

【募集背景:増員】:CTMCの増設、CPCの継続稼働等に対応するとともに、これまで以上にグローバル開発が推進される状況となり、グローバルへ治験薬を提供する機会の増加を見込んで海外対応力を強化するための募集です。

【当該ポジションの魅力】
開発段階のQAは、PMDAやFDA、EMAそれぞれの当局や開発フェーズの
違い(early,Late)で微妙な目線の違いを既成観念に捕らわれず、くみ取り柔軟に対処していかなければなりません。
難しいポイントですが、その開発品の品質について一番に切り開いていくミッション性の高い仕事です。
また、コマーシャル品のQAではなく、開発品のQAだからこそタンパク製剤、細胞製剤、将来的にはAAV等多様な品目のQAを経験することが可能です。
決まったことを手順通りに完遂ではなく、課題の本質を探り柔軟に対応しなければならないからこそ、成長機会も多くございます。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)
■下記いずれかに該当する方(目安:5年以上)
 (1)治験薬GMPの品質保証業務の経験
 (2)GMP-QAとして海外査察対応の経験が豊富な方
 (3)バイオ医薬品の治験薬製造、あるいは医薬品GMP製造において品質保証部門と協議、協働してきた経験
 (4)バイオ医薬品の品質管理職として品質保証業務の概要を理解、把握
年収・給与 540万円~900万円
詳細勤務
条件
勤務地 兵庫県
勤務時間 09:00~18:00
休日
休暇
週休二日(土日)

年間休日127日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 1975年
資本金 9億600万円
従業員数 650名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品