外資系大手企業 / 【RCS】薬事/シニアスペシャリスト

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【RCS】薬事/シニアスペシャリスト

外資系大手企業

求人ID:NKW80770752

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 従業員1000名以上
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • シニア歓迎
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

RCS事業部は主に透析関連製品を提供しています。海外と日本に設計部隊があり、多くの新製品を開発中ですので、今後成長が期待される事業部です。業務内容は承認認証申請にとどまらず、日本の要求事項を業界や当局から得て設計に反映させ、タイムリーな製品導入を目指しています。RCS製品の導入を通じて透析治療に貢献することがMain Missionとなります。

■製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務
■製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案
■申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成
■行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携
■法や通知に対する日常的な知識習得及び理解
■添付文書、外国製造所登録、QMS申請、保険適用希望書の作成
■販売促進資料の法的要求に関わる確認
■製品の変更管理に関する判断



※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■TOEIC 700点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
■ 医療機器薬事申請経験(クラス3以上のディスポーザブル製品の改良以上の医療機器承認取得経験を含む)
■海外カウンターパートとの業務遂行経験、海外出張経験、プレゼンテーション経験

【歓迎要件】
■医療機器の設計、品質管理、製造の基礎知識
■新又は臨床ありの医療機器の承認取得経験
年収・給与 800万円~1300万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
週休二日(土日)

年間休日123日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 外資系大手企業
設立 1975年
資本金 非公開
従業員数 2500名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器