日系大手企業 / 安全管理・苦情処理/医療機器【東京】

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安全管理・苦情処理/医療機器【東京】

日系大手企業

求人ID:NKW80762042

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • シニア歓迎
  • 設立50年以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

◎医療用内視鏡の苦情処理・安全管理業務を行っていただきます。
【具体的には】
■国内外の苦情の管理、関連部署との調整
■医療機関への同行訪問
■国内外の苦情や文献に対するPMDAへの不具合等報告要否判断および記録作成
■製造販売業者としてのPMDAへの不具合等報告作成・提出
■国内外の苦情に対するFDAへのMDR要否判断および記録作成
■Legal ManufacturerとしてのFDAへのMDR作成・提出
■市場安全性是正措置(FSCA)の準備・実施
※国内関係部署および海外現地法人と協働して進めて頂きます


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医療機器の苦情処理・安全管理業務のご経験
■薬機法、米国のCFRやISO13485等の市販後安全管理の要求事項に関する知識をお持ちの方
■読み書きレベルの英語スキル(メールベースでの実務経験)

【歓迎要件】
▼ビジネスレベルの英語力(会議や電話での実務経験)

<魅力>
日本の製造販売業者としてだけでなく、製品を国内外へ展開する製造業者としての苦情処理や安全管理の知見を深めることができます。市販後安全管理のご経験や英語スキルを活かし更なる経験を積むことができるポジションです。
年収・給与 500万円~750万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:45
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 1944年
資本金 62億6400万円
従業員数 3020名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 セラミックス・セメント・ガラス