日系大手企業 / QMS内部監査・海外実査対応<品質保証>

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QMS内部監査・海外実査対応<品質保証>

日系大手企業

求人ID:NKW80751058

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 従業員1000名以上
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

■CAP/CLIA事務局との調整窓口としての業務。
1.各要求事項の翻訳
2.各要求事項の理解⇒検査現場への指導・支援(勉強会の開催、巡視指導等)
3.e-LAB Solutionのメンテナンス、Reapplication時の更新(検査室への調査ファイルの作成⇒調査依頼⇒回収データの確認⇒e-LAB Solutionへの入力)
4.CAPインスペクション前の準備(スケジューリング、関係者との日程調整等)
5.CAPインスペクション時の対応(インスペクターの世話役、通訳、アテンド、現場のフォロー(質問の解釈説明、適切な回答へのフォロー等)
6.CAPインスペクション後の対応(指摘事項/推奨事項の和訳⇒検査現場への是正依頼⇒是正内容が適切か否かの判断⇒問題ありの場合、再度是正依頼⇒OKとなったら、英訳してCAP事務局に送付)
7.セルフインスペクション時の検査室への指導・支援(セルフインスペクションの依頼⇒チェック後資料の回収⇒検査現場にてセルフインスペクション内容の確認/必要に応じて要求事項の解説等⇒各課のセルフチェックの取り纏め⇒LD mtgでLDに報告⇒CAPへのセルフインスペクション終了の報告)
8.LD mtgの事務局対応(事前資料準備、議事録作成)
9.随時対応(CAP事務局とのやり取り、CGIとのやり取り、教授とのやり取り等)
※CLIA対応も同様です。
■QMSにおける内部監査課員として、年間内部監査/外部監査スケジュールの作成、内部監査の実施、是正処置報告に対する評価 等
品質監査課の業務分掌に記載されている業務全般

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■理系4大卒以上
■医療業界における外部機関の監査・査察対応のご経験
■実務での英語使用経験2年以上(ビジネスレベルの会話力)

【歓迎要件】
▼CAP/CLIAまたは、ISO15189などの臨床検査に関わるQMSに精通している方
▼臨床検査技師としての検査経験が豊富な方
▼他業種のQMS(ISO9001等)に精通している方

【残業時間】月10時間~20時間程度(繁閑による)
年収・給与 500万円~900万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日120日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 1970年
資本金 110億2700万円
従業員数 2240名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品