日系中堅企業 / 薬事【東京】創業100周年/IPOを目指す老舗企業
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薬事【東京】創業100周年/IPOを目指す老舗企業
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- 語学(英語)を生かす
- 土日祝日休み
- 年間休日120日以上
- 設立50年以上
- 急募求人
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求人情報詳細
仕事内容 |
原薬輸入販売における医薬品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 原薬の輸入販売における以下の業務 ■MFの登録・更新・管理 ■外国製造業者認定の申請・更新・管理 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援 ■海外原薬メーカーとの薬事対応 ■PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等) ■GQP取決めに関する対応 ■法令順守に則った組織体制の立案と運営推進 ■医薬品製造所の品質保証業務
【配属先】品質保証二部:2名 30代半ば 嘱託社員
【特徴・今後の展望】 同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、今年で創業100周年を迎え、IPOを目指して営業強化を進めています。その一環として、業界・商品の特徴を活かし、TV CM・ネット販売・展示会出展(国内外)・広告掲載など幅広い活動を展開しています。
※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
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応募資格 |
・医薬品原薬の薬事業務(3年以上) ・英語力中級以上。メールのやりとり。
【歓迎要件】 ・AFM認定申請 ・MFの申請及び届出 ・海外製造所の適合性調査申請 ・海外製造所の監査、PDMA・製販・海外製造所との折衝経験(簡易相談など) |
年収・給与 |
450万円~550万円 |
詳細勤務 条件 |
勤務地 |
東京都
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勤務時間 |
09:00~17:30 |
休日 休暇 |
完全週休二日(土日)
年間休日123日 |
雇用形態 |
正社員 |
求人会社概要
求人会社名 |
日系中堅企業
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設立 |
1947年 |
資本金 |
6000万円 |
従業員数 |
250名 |
概要 |
非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
業種 |
化学・石油・石炭製品 |