協和キリン株式会社 / 安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

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安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

協和キリン株式会社

求人ID:NKW80741744

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

求人情報詳細

仕事内容

・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ


【所属】
ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ※英文レジュメのご用意をお願いします
■定期報告のライティングに携わる業務を5年以上
■国内定期報告(安定報、未知非重篤、PMS報告書等)作成の経験
■グローバル経験(海外担当者とのやり取りの経験)
■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識
■英語力:会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼再審査申請書作成のとりまとめ経験(複数製品)
▼PMS報告書作成経験
▼ドキュメントに関する海外規制に詳しい方
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務時間 09:00~17:40
待遇 財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など
■定額手当(住宅補助として天引き)78,000円(独身の場合)
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 協和キリン株式会社
設立 2008年
資本金 267億4500万円
概要 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡
業種 食品・医薬品・化粧品