協和キリン株式会社 / PV職 Quality Managemtと監査・査察対応

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PV職 Quality Managemtと監査・査察対応

協和キリン株式会社

求人ID:NKW80741738

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

求人情報詳細

仕事内容

・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

【背景】
医薬品の安全性確保への要求や期待が高度化・多様化している中で、PVシステムの機能構築・維持・改善が一層重要なものとなっています。また、今後ますますグローバル化が加速していくため、このような環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化を図りたいと考えます。

【所属】
ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ



※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ※英文レジュメのご用意をお願いします
■いずれかに当てはまる方
・製薬会社で、PV活動に対する品質管理実務経験1年程度以上
・製造販売後自己点検実務経験1年程度以上
■GVP省令等の規制関連情報に対する知識
■英語力:業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(目安:TOEIC 730点以上)
■海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のないこと
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼海外規制関連情報に精通していること
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務時間 09:00~17:40
待遇 財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など
■定額手当(住宅補助として天引き)78,000円(独身の場合)
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 協和キリン株式会社
設立 2008年
資本金 267億4500万円
概要 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡
業種 食品・医薬品・化粧品