日系大手企業 / 臨床開発/眼科診断機器(シニアエキスパート)【東京】

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臨床開発/眼科診断機器(シニアエキスパート)【東京】

日系大手企業

求人ID:NKW80733578

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • 住宅補助制度
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 業務経験不問・業界経験歓迎
  • 設立50年以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

◎医療機器(主に眼科診断機器)の薬事申請に必要な臨床開発をお任せします。
【具体的には】
■臨床開発業務
・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定)
・CRO や当該領域の医療アドバイザー(KOL 等)の選定
・CRO や外部ステークホルダーとの窓口業務
・未承認機器の出荷に関する手続き、管理
・治験実施施設・治験責任医師等の選定
・契約・保険締結業務
・臨床試験に関係するバジェット管理
・当局事前相談の準備・主導・事後対応
・以下のような文書の作成または/およびレビュー
・治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など
・トレーニング計画、トレーニング実施、モニタリング、有害事象報告
■上記のどの部分を外部(CRO 等)に委託するかの判断
■外部委託部分についてのベンダーマネジメント(CRO の管理・監視)
■上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■臨床開発(CRA)のご経験3年以上 ※CROも可
■日常会話レベルの英語力(目安TOEIC700点)

【歓迎要件】
▼理系バックグラウンドの方
年収・給与 700万円~1050万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 08:30~17:15
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日128日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 1932年
資本金 166億3800万円
従業員数 681名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 半導体関連