武田薬品工業株式会社 / 【大阪】ファーマコヴィジランス ※担当~課長代理

新着

【大阪】ファーマコヴィジランス ※担当~課長代理

武田薬品工業株式会社

求人ID:NKW80720321

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 住宅補助制度
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 管理職・マネージャー
  • 設立50年以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!

求人情報詳細

仕事内容

【募集部門の紹介】日本開発センターではタケダの全疾患領域における臨床開発を担っています。私たちファーマコビジランス(PV)部安全対策グループでは、開発品及び市販品の包括的な安全性評価、リスクマネジメント、安全対策立案等を疾患領域毎に分かれたチームで行っており、PVの核となるストラテジーを担うグループです。
【職務内容】
■日本における臨床試験に関する業務
・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
・治験薬に関する安全性評価
・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)
・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP)、審査対応
■日本における承認後の安全対策に関する業務
・市販直後調査
・担当疾患領域の安全性情報の評価・安全対策立案
・安全性定期報告等の定期報告書の作成
・再審査申請における安全性評価

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 以下のいずれかの安全対策業務経験を有する
(2、4のいずれかは必須)
1)治験における安全性モニタリング計画立案
2)治験薬に関する包括的な安全対策業務(※ICSRハンドリングではない)
3)製造販売承認申請(安全対策業務パート)
4)承認後の包括的な安全対策業務(※ICSRハンドリングではない)
5)規制にかかる定期報告類の作成
6)安全性解析・評価業務
7)PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝
【歓迎要件】
▼修士又は博士であることが望ましい
▼TOEIC700点以上の英語スキル
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
詳細勤務
条件
勤務地 大阪府
大阪市中央区道修町四丁目1番1号
勤務時間 08:00~17:30
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日123日
メーデー、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 武田薬品工業株式会社
設立 1925年
資本金 779億円
従業員数 5461名
概要 ■医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
■持続的な売上成長に向け、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れてゆきます
◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献しています。
業種 食品・医薬品・化粧品