イーピーエス株式会社 / 安全性情報 【東京勤務】

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安全性情報 【東京勤務】

イーピーエス株式会社

求人ID:NKW80719169

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
★高品質なモニタリングを実現★
★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

求人情報詳細

仕事内容

【EPS社とは】:
中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。その経営と医療関係者からの確かな信頼により、日本のCRO企業として初めてジャスダック上場を果たし、現在ではホールディングス体制を取り東証一部上場をしております。
【ミッション】:
現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを
【具体的な職務】:
■安全性情報部のマネジメント
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■安全性情報の実務経験(目安:5年以上)
■ピープルマネジメントのご経験
■英語力(文献読解が理解できる程度)
年収・給与 465万円~750万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
勤務時間 11:00~14:00
待遇 職務手当、役職手当
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 イーピーエス株式会社
設立 1991年
資本金 1億円
従業員数 1848名
概要 ■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売
業種 食品・医薬品・化粧品