外資系大手企業 / Clinical Safety Manager
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求人情報詳細
| 仕事内容 |
◎臨床試験の重大な有害事象（SAE）のレビューとトリアージを担当する臨床安全チームの活動を管理および調整をご担当頂きます。
【具体的には】
■SAE及び有害事象（AE）の評価、記録、臨床プロジェクトチームと相談。
■臨床安全専門家と規制業務および臨床業務との相互作用を管理。
■プロトコルの関連担当者、臨床センターへのSAEおよびUADEの
適切な配布および通知プロセスのアドバイザーとしての機能。
■プロトコルの臨床安全計画の準備、年次報告書、臨床研究報告書、
治験責任医師のパンフレットの更新、及び必要に応じてその他の文書管理
■人事管理に関連する監督義務を遂行する
（例：業績評価、スタッフの目標と目的の開発）
■調達を支援し、必要に応じて外部ベンダーやコンサルタントを監督する。
※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
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| 応募資格 |
■臨床開発での安全性のご経験7年以上
■ピープルマネジメント経験3年以上
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）
【歓迎要件】
▼医療機器業界での安全管理業務経験
▼メディカルドクター
※ご応募の際には英文レジュメのご提出をお願い致します。 |
| 年収・給与 |
900万円～1500万円 |
詳細勤務
条件 |
勤務地 |
東京都
|
| 勤務時間 |
09:00～17:30 |
休日
休暇 |
週休二日（土日）
年間休日123日 |
| 雇用形態 |
正社員 |
求人会社概要
| 求人会社名 |
外資系大手企業
|
| 設立 |
1975年 |
| 資本金 |
非公開 |
| 従業員数 |
2500名 |
| 概要 |
非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
| 業種 |
医療機器 |
