外資系大手企業 / Clinical Safety Manager
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求人情報詳細
仕事内容 |
◎臨床試験の重大な有害事象(SAE)のレビューとトリアージを担当する臨床安全チームの活動を管理および調整をご担当頂きます。
【具体的には】 ■SAE及び有害事象(AE)の評価、記録、臨床プロジェクトチームと相談。 ■臨床安全専門家と規制業務および臨床業務との相互作用を管理。 ■プロトコルの関連担当者、臨床センターへのSAEおよびUADEの 適切な配布および通知プロセスのアドバイザーとしての機能。 ■プロトコルの臨床安全計画の準備、年次報告書、臨床研究報告書、 治験責任医師のパンフレットの更新、及び必要に応じてその他の文書管理 ■人事管理に関連する監督義務を遂行する (例:業績評価、スタッフの目標と目的の開発) ■調達を支援し、必要に応じて外部ベンダーやコンサルタントを監督する。
※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
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応募資格 |
■臨床開発での安全性のご経験7年以上 ■ピープルマネジメント経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)
【歓迎要件】 ▼医療機器業界での安全管理業務経験 ▼メディカルドクター
※ご応募の際には英文レジュメのご提出をお願い致します。 |
年収・給与 |
900万円~1500万円 |
詳細勤務 条件 |
勤務地 |
東京都
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勤務時間 |
09:00~17:30 |
休日 休暇 |
週休二日(土日)
年間休日123日 |
雇用形態 |
正社員 |
求人会社概要
求人会社名 |
外資系大手企業
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設立 |
1975年 |
資本金 |
非公開 |
従業員数 |
2500名 |
概要 |
非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
業種 |
医療機器 |