日系中堅企業 / 品質保証マネージャー【東京本社】★残業少★

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品質保証マネージャー【東京本社】★残業少★

日系中堅企業

求人ID:NKW80710226

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 管理職・マネージャー
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

◎製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。

【具体的には】
■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持
・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理
・製造販売業としての出荷可否判定
・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化
・工場への製品の改善提案
■変更管理
・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング
■品質情報の評価
・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行
・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告
・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行
■品質向上のためのプロセス構築、改善
・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案
■グループ員の育成

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医療機器業界での品質保証のご経験
■ピープルマネジメントのご経験
■ビジネスレベルの英語力
■理系バックグランドの方

【歓迎要件】
▼PMDAへの報告、交渉経験
▼循環器、消化器製品と臨床の知識

こんな方にお勧めです。
・裁量権を持って働きたい方
・実力/成果に伴った評価を受けたい方
年収・給与 850万円~1100万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日123日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系中堅企業
設立 1989年
資本金 4億5200万円
従業員数 206名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器