日本メジフィジックス株式会社 / 薬事・信頼性保証部(GMP監査 東京本社)

薬事・信頼性保証部(GMP監査 東京本社)

日本メジフィジックス株式会社

求人ID:NKW80705934

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
日本GEと住友工業の合弁会社として放射性医薬品を製造しているメーカーです。
放射性医薬品は国内で2社しか製造をしていないため、売上・利益ともに非常に安定している企業です。

求人情報詳細

仕事内容

◎東京本社の薬事・信頼性保証部にて同社が製造販売する放射性医薬品や医療器具に関してのGMP監査業務を主にご担当いただきます。

【具体的には】
■GMP監査
■承認書とおりに製造されているかの定期的確認
■製剤製造所の管理(製造管理及び品質管理の把握)
→国内がメインですが医療機器に関しては海外出張の場合あり
■医薬品製造にあたっての変更の管理業務
■不良医薬品(クレーム情報)がでた場合の対応
■当局による定期的調査対応

【所属】
薬事・信頼性保証部(全体で20名程度)

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医薬品のGMP・GQPにおける業務経験(品質管理、品質保証、薬事など)

【歓迎要件】▼信頼性保証部での経験▼英語スキル

【放射性医薬品とは】微量の放射線を放出する原子(水素(H)や酸素(O)など)を用いた医薬品です。原子は非常に小さい物質のため、臓器や細胞の中まで入り込むことができます。この原子の出す放射線を感知することで、臓器の形や血液の流れなどを知ることができます。例えば、脳のどこの血管がつまっているか?がん細胞がどこに転移しているのか?などを鮮明に知ることができます。そのため、放射性医薬品の多くが診断薬であり、様々な病気の診断に広く用いられております。
年収・給与 590万円~750万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
江東区新砂3丁目4番10号
勤務時間 09:00~17:30
待遇 退職金制度
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日122日
週休2日制(シフト制)
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日本メジフィジックス株式会社
設立 1973年
資本金 31億4600万円
従業員数 851名
概要 ■放射性医薬品や診断用薬、医療機器および関連製品の研究開発から製造・販売・輸出入までを自社で手掛けているメーカーです。
※放射性医薬品とは、ごく微量の放射性同位元素(ラジオアイソトープ:RI)を用いた医薬品のことであり、多くは診断薬として使用されております。

【支店/営業所】
札幌、仙台、東京、横浜、名古屋、金沢、八幡(京都)、尼崎(兵庫)、岡山、広島、高松、久留米、鹿児島
【工場】千葉(袖ヶ浦市)、兵庫(三田市)、他全国11都市にラボ
【研究所】千葉(袖ヶ浦市)
業種 食品・医薬品・化粧品