日系企業 / 【大阪/東京】薬事部スタッフ ※経験者

【大阪/東京】薬事部スタッフ ※経験者

日系企業

求人ID:NKW80702687

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

同社における医薬品開発の薬事業務をご担当いただきます。

【具体的には】
(1)薬事申請関連資料(CTD、添付資料等)の作成 /編集 / レビュー
(2)承認申請後の照会事項回答作成
(3)PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
(4)GMP適合性調査における各種資料の作成、申請、当局照会対応
(5)薬制業務(医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成等業態管理)
(6)薬事規制動向の把握並びに必要な社内対応

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■大学(理系学部)卒業 以上
■製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等にて
下記いずれかのご経験(目安:1年以上)
・薬事担当者としての当局対応のご経験
・医薬品承認申請関連書類のメディカルライティングのご経験
・非臨床研究、臨床開発、CMC等の職務分野等において
 CTD等の担当パート作成のご経験
・治験総括報告書作成のご経験

※勤務地について※
原則、大阪本社での勤務を想定しておりますが、
「薬事担当者として当局対応業務のご経験が豊富な方については、東京事務所での勤務も検討可能です。
年収・給与 500万円~600万円
詳細勤務
条件
勤務地 大阪府
勤務時間 09:00~17:40
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日129日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系企業
設立 2007年
資本金 19億円
従業員数 44名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品