日本ケミファ株式会社 / 医薬品の品質保証業務スタッフ【神田/本社勤務】

医薬品の品質保証業務スタッフ【神田/本社勤務】

日本ケミファ株式会社

求人ID:NKW80702701

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
★経営に近い立場で、事業運営のコアな面にも関わる職務です★
★裁量が大きく、幅広い経験を身に付ける事ができます★

求人情報詳細

仕事内容

医薬品会社(製造販売業者)に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。
【具体的な業務】
■GMP監査の計画立案及びその実施並びに指摘に基づく改善指導
■業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集
■原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種調整
■交渉、取決め書の作成
■更新、逸脱管理、変更管理
■市場からの品質クレームに対する処理
■市場への製品出荷の可否管理
■GQP関連文書管理(品質管理業務手順書、品質標準書等の作成等)
■適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出
■社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応 等

【配属先】
信頼性保証総括部 品質保証部
【出張について】
監査出張で、年10回(月1回)程度です。
海外出張もありますが、その場合は通訳同行します。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医薬品GMP工場勤務経験(4年以上が望ましい)
■医薬品QA(品質保証)(工場又は本社)経験
■医薬品GMP工場品質監査経験
■国内外の出張が問題ない方

【歓迎要件】
▼読み書き以上の英語力
▼薬剤師資格
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
千代田区岩本町2-2-3
勤務時間 08:45~17:30
待遇 従業員持株会、財形貯蓄制度、社員貸付制度、共済会、LTD制度、総合医療保険、独身寮・社宅
(非管理職の場合)住宅手当、家族手当、超過勤務手当
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日126日
祝日、創立記念日(6/16)、夏期、年末年始、有給休暇、特別休暇 等
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日本ケミファ株式会社
設立 1950年
資本金 43億400万円
従業員数 478名
概要 ◇医療用医薬品・臨床検査薬の研究開発、製造および販売、その他健康・医療関連事業およびそれらの輸出入業務 等

【国内拠点】
■支店…全国9か所
■営業所…全国12か所
■創薬研究所…埼玉県三郷市
■物流管理センター…埼玉県春日部市
          兵庫県神戸市

【海外拠点】
■北京事務所
業種 食品・医薬品・化粧品