協和キリン株式会社 / 医薬品臨床試験における品質管理業務(GCP)

新着

医薬品臨床試験における品質管理業務(GCP)

協和キリン株式会社

求人ID:NKW80700027

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • フレックスタイム制
  • 住宅補助制度
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

求人情報詳細

仕事内容

・SOPの管理(ICH-GCP、J-GCPなど各国の最新の規制に準拠したSOP、WIの作成、改訂。CAPAの反映)
・監査対応。各国当局対応。
・臨床からの質問に対する品質管理上のアドバイス
・各種社内委員会の事務局業務

【ミッション】
R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要となっています。

【所属】開発推進部 品質管理G

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■臨床のモニタリング経験、もしくはGCP監査経験
■リスク分析力
■英語スキル(海外拠点との折衝)

【歓迎要件】
▼中国語、韓国語
年収・給与 450万円~1000万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務時間 09:00~17:40
待遇 財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 協和キリン株式会社
設立 2008年
資本金 267億4500万円
概要 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【グループ企業】・協和発酵バイオ(株)・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など
業種 食品・医薬品・化粧品