POCクリニカルリサーチ株式会社 / 臨床開発コンサルタント

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臨床開発コンサルタント

POCクリニカルリサーチ株式会社

求人ID:NKW80679920

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 管理職・マネージャー
  • 急募求人

【おすすめポイント】
★遺伝子治療等の先端医療に特化 ★やる気次第で幅広い業務の経験を積むことが可能!

求人情報詳細

仕事内容

★臨床開発に関するコンサルタントとしてご活躍頂けます★
医薬品/医療機器/細胞等製品開発企業(ベンチャー含む)、アカデミアより委託される臨床試験実施に関する業務(臨床試験全体のマネジメントから個別の実業務実施を含む)

【具体的には】
・クライアントへの試験実施計画の提案、協議、見積・契約交渉
・治験実施体制の構築
 施設Setup、手順書やマニュアルの作成、登録割付実施、EDC構築、調整・支援事務局体制整備、統計解析専門家との協議
・対面助言用資料の作成、照会事項対応
・対面助言への出席、協議への参加
・治験実施計画書、IB、CRF、ICFの作成
・専門家との臨床試験実施に関する協議
・臨床 試験実施中のモニタリング、データマネジメント等の実業務対応
・総括報告書作成

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ★応募時、志望動機を3~4行でアドバイザーにお伝え下さい★

【必須要件】
■7年以上の新GCP治験またはICH-GCP準拠臨床試験における現場業務(CRA、CRC等)
■5年以上のリーダー経験もしくは準ずる経験
■社内体制もしくは担当臨床試験に関する手順書、マニュアルの作成経験
■外部組織(企業、アカデミア、医療機関、公的機関等)との交渉・折衝経験(IRB対応、治験契約対応等のGCP業務は除く)
■統計解析に関する知識(プロトコル・概要書の時計解析に関する記載を説明できる知識)
年収・給与 600万円~1000万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
港区虎ノ門3-8-21虎ノ門33森ビル10階
勤務時間 09:00~18:00
待遇 福利厚生: 研修制度、育児・介護休業制度
休日
休暇
週休二日(土日)

年間休日123日
国民の祝日、年末年始、年次有給休暇(初年度15日)
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 POCクリニカルリサーチ株式会社
設立 2005年
資本金 3900万円
従業員数 45名
概要 ■医薬品、医療機器等の研究開発に関する支援業務
■ライフサイエンス環境における事業開発業務/有料職業紹介事業

エムスリー株式会社の100%子会社
業種 病院・医療機関