日系中堅企業 / 【兵庫】QA Compliance

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【兵庫】QA Compliance

日系中堅企業

求人ID:NKW80691149

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 語学(英語)を生かす
  • フレックスタイム制
  • 住宅補助制度
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

QA Compliance業務をお任せいたします。
 1. 変更の起案、評価、アクションの実施と報告等、変更管理プロセスが規定 に則って行われていることを保証する
 2. 変更に伴い必要な薬事アクションが確実に行われていることを保証する
 3. 変更が品質に及ぼす影響評価やアクション指図に漏れがないこと、またア クションが予定通りに進捗していることを確認する
 4. 製造販売業の変更管理および薬事担当者と連携し、承認書記載事項の一部変 更や軽微変更等の重要な案件について情報を入手し、工場内の関係者に伝達する
 5. 変更管理のステータスを定期的に報告し、またプロセスのウィークポイント について継続的な改善を行う


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医療用医薬品の品質保証(特にレギュレーション対応や変更管理)のご経験(目安3年以上)
■薬事法、日本薬局方、GMPの知識
■ビジネスレベルの英語力(グローバルとの会議、テレカン等への参加が可能なレベル、TOEIC目安:730以上)
年収・給与 500万円~800万円
詳細勤務
条件
勤務地 兵庫県
勤務時間 08:30~17:15
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日128日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系中堅企業
設立 1952年
資本金 85億円
従業員数 300名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品