一般社団法人 日本血液製剤機構 / 臨床開発担当者 ※複数名採用予定

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臨床開発担当者 ※複数名採用予定

一般社団法人 日本血液製剤機構

求人ID:NKW80684009

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 従業員1000名以上
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 管理職・マネージャー
  • 急募求人

【おすすめポイント】
「基本理念:善意と医療のかけ橋」のもと、想いをつなぎ高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献します。
社員の方の定着率も高く、安定した環境で長く働いていただくことが可能です。

求人情報詳細

仕事内容

同社の臨床開発部門における、臨床企画、プロジェクトマネジメント業務、PMDA折衝業務を中心にお任せ致します。

【業務の一例】
・実施計画立案
・CROマネジメント
・PMDA折衝  等
※疾患ごとに担当部門が分かれており、モニタリングの多くはCROに委託していますが、一部ご担当いただく場合もございます。
※担当部門によっては全国への出張も発生します。

【同社の「血漿分画製剤」について】
同社は日本に3社しかない、献血血液から血漿分画製剤を製造している会社です。血液に物理化学的操作を施すことで、より有効かつ安全な形に変えて提供しています。現在、この血漿分画製剤の効能追加に関するプロジェクトが現在複数進行しており、ともにプロジェクトを推進していただける方を募集いたします。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■臨床開発のご経験(5年以上)

【歓迎要件】
▼薬学系、生物系、化学系のバックグラウンド
▼製薬会社での臨床企画のご経験
▼開発計画、治験実施計画の立案(神経疾患、自己免疫疾患、肝・腎疾患、血液疾患等)のご経験
▼治験実施計画書、統括報告書、承認申請資料等の作成
▼CROへの委託業務の管理、CROモニターの指導、及びサポート
▼PMDA事前面談・対面助言、希少疾患用医薬品指定申請、GCP信頼性調査等
▼英語力(読み書きレベル)
年収・給与 600万円~900万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービル 7階
勤務時間 09:00~17:35
待遇 役職手当、借家手当、深夜手当、裁量労働手当
表彰制度
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日130日
祝日、年末年始、5月1日休み、創立記念日
年次有給休暇、失効年休積立休暇制度、一斉年休制度
慶弔休暇(結婚、妻出産、忌服等)
産前産後休暇、育児休業、介護休業、子の看護休暇
リフレッシュ休暇 ほか
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 一般社団法人 日本血液製剤機構
設立 2012年
資本金 非公開
従業員数 1251名
概要 ■血漿分画製剤の開発、製造、販売

■血漿たん白質成分に関する研究開発

■主な製品
・人免疫グロブリン製剤
・抗HBs人免疫グロブリン製剤
・人血清アルブミン製剤
・人アンチトロンビンIII製剤
・血液凝固第VIII因子製剤
・人ハプトグロビン製剤

【輸血用血液・血漿分画製剤とは】
貴重な「人の血液」をそのまま使用するのではなく、物理化学的操作を施すことより、有効かつ安全な形に変えて提供しています。
業種 食品・医薬品・化粧品