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日系企業

求人ID:NKW80620791

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

薬事承認申請だけでなく、QMSやGVP業務も実施して頂きます。

【具体的には】
■PMDAへの提出書類のデータを収集し、臨床評価文書を作成する。
■PMDAおよび認証機関からの、提出書類に関する質問に回答する。
■非臨床データに関するPMDAの信頼性検査に対応する。
■QMS提出書類を準備し、PMDAからの質問に対して回答する。
■QMSとGVPのSOP文書を作成する。
■製品のパッケージを日本語で作成する。
■支店での販売および修理を行うライセンスを取得し、維持する。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■医療機器での目安3年以上の薬事承認申請(クラス(2)以上)のご経験
■読み書きレベルの英語力

【歓迎要件】
▼医療機器業界において、下記いずれかのご経験をお持ちの方
・品質管理(QMS)のご経験
・安全管理(GVP)のご経験
年収・給与 500万円~580万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日128日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 日系企業
設立 1989年
資本金 非公開
従業員数 74名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器