外資系企業 / 薬事スペシャリスト ★未経験可★

新着

薬事スペシャリスト ★未経験可★

外資系企業

求人ID:NKW80621746

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 外資系
  • 未経験者可
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
株式会社パソナ 人材紹介事業本部は、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に50,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

日本での薬事部門のスペシャリストとしてお仕事をお任せします。
●薬事申請関連
 日本での薬事申請戦略の検討
 クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出)
 添付文書の作成・販促物のレビュー・取扱説明書のレビュー
 薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニング
 ※薬事申請の件数はだいたい年4,5件
 ※第一種製造販売業者のため行政対応に時間を割くことが多い印象
 ※医療機器はクラス3の製品
●品質管理関連
 QMSの構築・QMS監査対応
●その他
 外国製造業者の業許可の管理・工業会て?の活動
 輸入、輸出に必要な文書の作成
 イントラネットの管理と、薬事関連情報の共有


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■臨床開発に関わる業務のご経験3年以上(CRA,QC,QA,PVなど)
■英語力(TOEIC700点以上)
※将来的に本国:ドイツとの折衝も発生します。
年収・給与 500万円~600万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~18:00
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日123日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 外資系企業
設立 2000年
資本金 9900万円
従業員数 55名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 商社(食品・化学・医薬・その他)