株式会社エスアールディ / 薬事申請業務(医療機器)

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薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ

求人ID:NKW80618352

情報提供元

パソナ パソナキャリアカンパニー(パソナキャリアカンパニー)

  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
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求人情報詳細

仕事内容

医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。

■医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
■PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
■医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編集 / レビュー
■照会事項回答作成
■医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業/製造業/販売業の許可申請・登録の申請書類作成

【部署構成】12名(内 部長1名、課長2名、係長2名)

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ◆医療機器又は医薬品の薬事申請経験3年以上
◆基本的な薬事申請書類の作成スキル
◆承認申請書、添付資料(STED)の作成経験
◆英語スキル(読み書き、メールレベル)
◆厚生労働省令(QMS、GCP、GLPなど)のいずれかに精通している方
年収・給与 450万円~600万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
勤務時間 09:00~18:00
待遇 ■住宅手当:35,000~40,000円(賃貸且つ世帯の生計維持者)、15,000~20,000円(左記以外) 
■家族手当(税法上の配偶者がある場合、配偶者及び子1人につき10,000円/月)
■PhD手当(博士号取得者に対し10,000円/月)
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝祭日/年末年始/リフレッシュ休暇/有給休暇(初年度15日)/年2回土日出勤有
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 株式会社エスアールディ
設立 1989年
資本金 5000万円
従業員数 217名
概要 ■臨床開発業務の受託
■DM、統計解析の受託
■コンサルティング業務の受託
■国内管理人および治験国内管理人の受託
■臨床薬理試験の受託

【関連会社】
◆株式会社SRD生物センター
◆株式会社SRDスタッフ
◆株式会社医療システム研究所
◆株式会社アイ・アール住販
◆ひまわり製薬株式会社
業種 食品・医薬品・化粧品