外資系大手企業 / CMC スペシャリスト ※複数名採用予定

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CMC スペシャリスト ※複数名採用予定

外資系大手企業

求人ID:NKW80611442

情報提供元

パソナ パソナキャリアカンパニー(パソナキャリアカンパニー)

  • 外資系
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上
  • 採用予定数10人以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
パソナキャリアカンパニーは、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に30,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

【CMCに関わる業務について、提言、方針や戦略の決定等、幅広くご活躍いただきます。】
■同社の市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出、海外製造所のGMP適合性調査等業務において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う
■開発段階から承認後のより効率的な変更管理を念頭においたCMC承認要件を提案
■審査当局対応において、承認時期への影響、同社における承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給の影響等を鑑み、方針決定、あるいは上司への提言
■他部署との協力業務におけるプロセス上の問題(役割分担等)の解決・調整をリードし、同社としてより良いプロセスを構築、あるいは上司への提言
■複数の製品に共通のCMC関連課題/問題(Post-approval change, GMPに係る日本特有の要件等)につき、海外関連部署と必要な協議を行う
■複数のproject team に対するCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言
■業界団体・学術団体等を通じCMCに関するGSKのアプローチを提唱し、GSKのpresenceを高めることを推進


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■企業でCMC業務の経験のある方
■英語により海外とのコミュニケーションのできる方(英語環境での理論構築、読み書き、会話力等)
■分析化学、有機化学または製剤・薬剤学(特に製造方法あるいはGMP)に関する十分な知識がある方

【歓迎要件】
▼スタッフ(後輩等)指導経験のある方
年収・給与 500万円~900万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:45
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日120日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 外資系大手企業
設立 1953年
資本金 20億6700万円
従業員数 3300名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品