中外製薬株式会社 / 臨床開発における統計プログラミング担当者

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臨床開発における統計プログラミング担当者

中外製薬株式会社

求人ID:NKW80610355

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 住宅補助制度
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上
  • 急募求人

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求人情報詳細

仕事内容

■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
■グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
【募集背景】
革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,グループ会社であるロシュ社と連携しながら統計プログラミング業務を遂行し、解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに,新しいデータ標準であるCDISCに対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
■生物統計学の基礎知識
■データマネジメントの基礎知識
■ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
■SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
■製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上)
■TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力があり、日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
■リーダーシップ及びチームで協業可能なコミュニケーション力
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー
勤務時間 08:45~17:30
待遇 制度:住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)
施設:独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
完全週休2日制(土日)、祝日、夏期、年末年始
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 中外製薬株式会社
設立 1943年
資本金 729億6600万円
従業員数 4950名
概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入
業種 食品・医薬品・化粧品