パレクセル・インターナショナル株式会社 / Drug Safety Specialist

Drug Safety Specialist

パレクセル・インターナショナル株式会社

求人ID:NKW80609652

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • 外資系
  • 従業員1000名以上
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • シニア歓迎
  • 急募求人

【おすすめポイント】
年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます。

求人情報詳細

仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

【具体的には】
■受付業務、トリアージ
■副作用情報(文献等)
■有害事象のMedDRAコーティング
■症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
■報告関連業務など


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■安全性情報の経験2年以上(治験薬でも市販後でも可)
■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き)
年収・給与 450万円~750万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
新宿製薬メーカー常駐
勤務時間 09:00~17:45
待遇 通勤手当(上限10万) 出張手当 昇給 退職金制度(401K) EAP(メンタルヘルスサポート) 東京薬業健康保険組合、ベネフィットワン
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日122日
土曜 日曜 祝日 育児休暇(女性) 介護休暇(有給6ヶ月) 長期休暇制度 年末年始(5日間)
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 パレクセル・インターナショナル株式会社
設立 1995年
資本金 1000万円
従業員数 1200名
概要 ■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。
■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます
業種 食品・医薬品・化粧品