外資系企業 / Quality Assurance Sr Mgr

新着

Quality Assurance Sr Mgr

外資系企業

求人ID:NKW80603510

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(パソナキャリア)

  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
パソナキャリアカンパニーは、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に30,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

■Establishes drug GQP and device QMS operating policies per the Pharmaceutical Affairs Law - products may include sterile injectable monoclonal antibodies and proteins in vials, syringes and devices, and small molecules in solid oral dosage form
■Contributes to Quality deliverables for Japan product launches, lifecycle events and other commercialization activities
■Accountable for compliance with **** GxP, Policies and Procedures, and government regulations
■Provides guidance and technical advice for PMDA Inspections that impact Amgen sites, as needed
■Quality oversight of Contract Laboratories, Distributors and Logistic Service Providers as needed
■Oversight of the CMO
■Accountable for implementation of Quality Management System per ICH Q10 and PAL
※追加情報が別途ございますので、ご興味のある方は、お声かけください。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■Doctorate +2, Masters +4, Bachelors +5 years of directly related experience in quality assurance and quality related activities in a global commercial operation.
■Demonstrated ability to effectively manage a partnership alliance, including relationship development and maintenance, negotiation skills and oversight to monitor health of partnership
■Experience performing GMP audits of laboratories that perform analytical testing of biologics, LSPs and packaging suppliers.
■Pharmaceutical/ Biologics product commercialization and lifecycle management experience
■Knowledge of regulatory authority inspection processes
etc.
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 社内規定に準ずる。
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日120日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 外資系企業
設立 2013年
資本金 非公開
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品