外資系大手企業 / 臨床開発/Clinical Science (Safety)

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臨床開発/Clinical Science (Safety)

外資系大手企業

求人ID:NKW80590303

情報提供元

パソナ パソナキャリアカンパニー(パソナキャリアカンパニー)

  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
パソナキャリアカンパニーは、東証一部上場パソナグループにおいて、無料転職サポートを提供しております。女性の転職の支援実績多数。取り扱い求人数は、正社員求人を中心に30,000件以上にのぼります。「ロールモデルとなる女性管理職が在籍しているか」「女性が長期的に働き続けられる社風か」など、求人票からはわからないリアルな情報を提供します。今後のキャリアについてお考えの方は、ぜひご相談ください。

求人情報詳細

仕事内容

1.治験関連業務(国内・グローバル)
国内外の安全性情報の収集と一次評価
PMDA報告書(個別症例、外国措置、研究、定期報告)の作成及び提出
PMDAからの照会事項に関する回答書作成
外国事象に関する米国本社への問い合わせ及び報告
治験施設提供用のPMDA報告事象ラインリスト作成
外部委員会追加事象の確認
本社QA部門からの問合せ対応
総括報告書、添付資料概要(STED)作成補助
書面調査対応補助
CRO管理(Safety業務関連)

2.PMS関連
Safety Plan作成補助
年次報告、再審査申請書作成補助

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■下記のいずれかのご経験を有する方
・基礎的な医学的知識を有し、インターベンション治療や製品に関わった経験(3年以上)
・研究開発、臨床開発もしくは品質保証などで業務経験がある方
■読み書きレベル以上の英語力(TOEIC650以上)
年収・給与 ~800万円
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
勤務時間 09:00~17:30
休日
休暇
週休二日(土日)

年間休日122日
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 外資系大手企業
設立 1993年
資本金 6億5000万円
従業員数 820名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器