株式会社メディカロイド / 【兵庫】医療機器の臨床開発(薬事申請 )

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【兵庫】医療機器の臨床開発(薬事申請 )

株式会社メディカロイド

求人ID:NKW80561997

情報提供元

株式会社パソナ 人材紹介事業本部(人材紹介事業本部)

  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 管理職・マネージャー
  • 急募求人

【おすすめポイント】
【『Made in japan』の画期的な製品を提供していく醍醐味があります】

求人情報詳細

仕事内容

■医療機器の薬事戦略構築業務
・開発部門、医療従事者と協業して、医療機器の臨床開発を行う。(安全性・有効性評価試験の計画立案 等)
・医療機器の薬事承認を得るうえで、効果的な薬事戦略を構築する。
・PMDA相談を含む、関係機関との折衝を行う。

■薬機法に基づく医療機器の製造販売承認申請業務
・医療機器の薬事申請資料の作成、申請及び審査中の照会対応
・承認認証申請に係る関係機関との折衝
・薬機法及び関係法規に関する情報収集等
・保険申請(C区分申請を含む)


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■PMDAとの治験相談の経験をお持ちの方

【歓迎要件】
▼上記治験相談の経験が医療機器であること
▼薬機法・GCP省令の知識
▼クラスIII以上の医療機器の承認申請の知識経験
▼英語力 : 英語による実務経験
年収・給与 550万円~700万円
詳細勤務
条件
勤務地 兵庫県
神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階
勤務時間 09:00~18:00
待遇 賞与年2回(5か月)、通勤手当(50000円までは全額支給、以降は超過分の60%を支給)、住宅手当(スタッフのみ)、残業手当(スタッフのみ)、退職金制度
休日
休暇
週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、育児休暇、年次有給休暇
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 株式会社メディカロイド
設立 2013年
資本金 44億6000万円
従業員数 90名
概要 【主な実施事業】
■医療用ロボット(手術用、医療支援)のマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービス

■本社/神戸、拠点/米国(シリコンバレー)
業種 医療機器