パレクセル・インターナショナル株式会社 / 【神戸】シニアクオリティマネジャー

新着

【神戸】シニアクオリティマネジャー

パレクセル・インターナショナル株式会社

求人ID:NKW80564643

情報提供元

パソナ パソナキャリアカンパニー(パソナキャリアカンパニー)

  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 従業員1000名以上
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★

求人情報詳細

仕事内容

■正式ポジション名:Senior Quality Manager, Process QM
臨床開発部門のヘッドと連携をとりながら、臨床開発部のクオリティーコンサルタントの役割を担っていただきます。
SOP の作成や改訂をリードしながらクオリティイシューにも対応、監査や査察の際のサポートを行う部門で、自身も案件を担当しながら、スタッフ3 名のマネジメントもおこなっていただきます。
? プロセスの改善
? 開発部マネジメントメンバーに対してコンサルテーションを行う
? クオリティアセスメントが必要なものについて完了しているかの確認。ガイドライン、ローカルの規制、プロトコール、
パレクセルの手順やスポンサーの要求を遵守しているのかの確認。
? 監査や査察の際のサポート
? クオリティイシューのサポート、見直し、是正措置や予防措置についてアドバイス
? プロジェクトに関連するシステムやプロセスについて精通する
? 関係する規制やガイドラインの情報提供
? チームメンバーのマネジメント

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■コミュニケーション能力
■臨床開発経験(特にクオリティに関するご経験)
■プロジェクトマネジメント力、リーダーシップ
■グローバル環境で働いた経験、異なる文化や考え方に理解のある方
■日本語、英語によるコミュニケーション能力 (読・書・会話)

【歓迎要件】
▼クオリティやプロセスマネジメントの経験があれば尚可
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
詳細勤務
条件
勤務地 兵庫県
神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9 階
勤務時間 09:00~17:45
待遇 通勤手当 出張時の食事代補助 残業手当 出張手当 EAP(社外カウンセラー相談) 持株制度、確定拠出年金制度(401K) フリーデスク(CRA)
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日120日
育児休暇(女性) 介護休暇(最大1年) 教育休暇(勤続3年以上の社員で、教育を目的とした長期休暇が認められる。1ヶ月~1年以内※但し、無給) 長期休暇制度 年末年始(5日間)
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 パレクセル・インターナショナル株式会社
設立 1995年
資本金 1000万円
従業員数 1200名
概要 ■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。
■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます
業種 食品・医薬品・化粧品

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