アッヴィ合同会社 / Senior Medical Writer【東京・大阪】 ※複数名採用予定

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Senior Medical Writer【東京・大阪】 ※複数名採用予定

アッヴィ合同会社

求人ID:NKW80521701

情報提供元

パソナ パソナキャリアカンパニー(パソナキャリアカンパニー)

  • 外資系
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募求人

【おすすめポイント】
★グローバル製薬企業であるアボット社より2013年に分社独立★【世界170カ国で医薬品を販売】
医薬品で世界一の売上を誇る「ヒュミラ」を製造・販売している医薬品メーカーです★

求人情報詳細

仕事内容

R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する。

【具体的には】
■申請関連文書作成
・申請関連文書作成に関して、各部門との協力体制の維持・改善に努める。
・申請関連文書作成のためにシステムの改善・維持・運営管理を行う。
・申請関連文書作成に関して、CRO との窓口業務を実施する。
■Medical Writing
CTD 及びCSR の作成及び管理・運営を行う。
■組織運営 :
マネジャーをサポートして、RA, R&D 及びアッヴィGK の関連部署との折衝を行う。
■部下の育成 :
日々の業務において他のグループメンバーを指導する。


※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格 ■CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など)
■臨床開発、薬事、市販後調査等の経験が5年以上
■薬学,生物学,化学,薬理学,その他関連する学問領域の学士か同等以上の能力を有すること。(修士、博士の学位があれば尚可。)
■TOEICスコア700以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力。

【歓迎要件】
▼マネジャーのご経験をお持ちの方
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
詳細勤務
条件
勤務地 東京都
港区三田3-5-27 住友不動産三田ツインビル
勤務時間 08:45~17:30
休日
休暇
完全週休二日(土日)

年間休日125日
年末年始、夏季、有給休暇
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 アッヴィ合同会社
設立 2012年
資本金 4億円
従業員数 885名
概要 医療用医薬品の開発、製造、輸入、販売

【治療法を提供する適応疾患】
■リウマチ性疾患
■皮膚科領域疾患
■消化器系疾患
■感染症
■精神病系疾患領域
業種 食品・医薬品・化粧品