IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社(旧名クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社)

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社(旧名クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社)

薬事(医薬品開発、ICCC担当)

  • 従業員1000名以上
  • 外資系
  • 土日祝日休み
  • 勤務地限定
  • 年間休日120日以上
  • 語学(英語)を生かす
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 時短勤務あり

日本最大の医薬品業務受託機関として、あらゆるニーズに向けたソリューションを提供しています。

日本最大の医薬品業務受託機関として、あらゆるニーズに向けたソリューションを提供しています。


医薬品開発の薬事担当として、様々な依頼者や疾患領域、製品の開発、ICCCプロジェクトの治験国内管理人業務に携わることができる成長とやりがいを感じられるポジションです。

当社のICCC治験の実績は、本邦におけるCROとしてはトップであり、ビジネスの主軸となっております。今後薬事担当者がメンバーとして加わり、他国の開発部門と協力して国際共同治験を実施できる強みを生かし、本ビジネスモデルを日本での開発が未経験のベンチャー企業及び製薬企業にも積極的に拡大する計画です。

臨床薬事を専門としている珍しい組織で、海外の依頼者やGlobalの関係者と業務が実施できるポジションです。社内各部門のスペシャリストとの連携や、サポートツールの充実によって、安心して働ける環境が整えられています。様々な依頼者や疾患領域、製品の開発に携わり、知識の幅が広げられ、薬事のスペシャリストとしてキャリアを伸ばすことが可能です。

皆様のたくさんのご応募をお待ちしております。

※「クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社」は、2018年4月に「IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社」に社名変更いたしました。

求人情報詳細

仕事内容 ■臨床開発における薬事業務、ICCCプロジェクト担当

治験関連法規のスペシャリストとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者として業務に携わっていただきます。

■ICCC試験の薬事担当業務
■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイス
■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等)の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応 等

<組織・体制>
・LM制度:プロジェクトマネジャーの他にCRAの育成や管理業務を担うラインマネージャーがおり、CRAを徹底してサポートしています。
・サポート体制:施設立ち上げ業務を専門に行う部署(Site Start Up)や必須文書の保管、管理を行う部署(Data Document Center)、文書作成やAdmi業務をサポートしてくれるアシスタントがおり、CRAがモニタリング業務に注力できる環境が整っています。
応募条件
必須経験等
学歴大卒以上
詳細事項
経験
<必須>
・医薬品開発薬事またはCRAの実務経験3年以上
・治験計画届に関わる業務経験
・ビジネスレベルの英語力

<あれば尚可>
・PMDA対応経験
・ICCC経験
・複数の治療領域の経験

<その他には..>
・情報収集、分析力がある方
・論理的に考え、目的や理由を意識して業務が行える方
・コミュニケーション能力、リーダーシップがある方
給与詳細 ※経験・能力・前職給与などを考慮のうえ、当社規定により決定
※時間外勤務手当、外勤手当を別途支給
※業績に応じて業績賞与あり
雇用形態 正社員
勤務地 東京都
詳細勤務
条件
勤務地
詳細
本社 : 東京都港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル(品川駅 高輪口より徒歩1分)
勤務時間・標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)
・フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)

<多様な働き方を応援します>
男性、女性問わず下記のような制度を使って個々のライフスタイルに合った働き方を選択することができます。
・在宅勤務制度:会社へ出社せず、自宅を拠点にする働き方
・マンスリーテレコミューティング:月9回まで在宅勤務ができる制度
・フレックスタイム制度:11:00-15:00をコアタイムとし、自身で勤務時間の調整を行う制度
・産休・育休制度:子供が3歳に達するまで利用可能な制度
・短時間勤務制度:子供が12歳に達するまで、1日4.5~6.0時間の勤務を選択できる制度
休日
休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇(入社日付与)、病気休暇、慶弔休暇
福利厚生等各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

<教育・研修について>
薬事業務に必要な知識をつけていただくため、社外研修や学会へも積極的に参加しているほか、下記のような研修も実施しています。

・英語:Onlineでの英会話レッスンの受講料補助や社内での英語のレッスンなどにより英語力を高めることができます。
・疾患研修:医学の基礎知識やOncology、CNSといった専門知識の習得を目的とした研修を当社在籍のMedical Doctorが行います。
募集の背景 事業拡大に伴う増員

企業情報

企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社(旧名クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社)
事業内容 IQVIAサービシーズ ジャパン(株)は、現在日本全国に7カ所の事業所を持っており、お客様である製薬会社の課題解決・目標を達成するお手伝いをさせていただくべく専門性をさらに開発しております。

・国内における医薬品開発
・海外の臨床試験を通し日本の承認許可を加速
・世界中の国々における営業活動の支援サービス
・柔軟性があり、高品質でコスト効果の高い能力を提供
・効果的な医薬品営業
・マーケティング計画の企画・立案

<事業所>
本社:東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
品川シーサイドオフィス:東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
データドキュメント センター:東京都新宿区上落合3-10-8 オーバル新宿ビル
大阪オフィス:大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
福岡オフィス:福岡市博多区博多駅前1-21-28 博多スクエア
札幌オフィス:札幌市中央区北3条西3-1-47 ヒューリック札幌ノース33ビル
クインタイルズ先端医療臨床開発オフィス:神戸市中央区港島南町1丁目6番5号国際医療開発センター(IMDA)
設立年月日 1998年7月31日(前身は1993年8月設立のクインタイルズ・アジア・インク)
住所 〒 108-0074
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

応募にあたって

応募方法 下記の「この求人に応募」よりエントリーしてください。

[STEP1]エントリー
  ▼
[STEP2] 書類選考
  ▼
[STEP3]面接選考(1~2回)、筆記試験※
  ▼
[STEP4]内定

※選考終了後、合否に関わらず結果をご連絡いたします。
※面接回数が変更になる可能性がございますので、ご了承ください。
お問い合わせ IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 採用事務局
qjpn.recruiting@quintiles.com

※「クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社」は、2018年4月に「IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社」に社名変更いたしました。

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