IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社(旧名クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社)

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社(旧名クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社)

CRA/臨床開発モニター(経験者)

  • 従業員1000名以上
  • 外資系
  • 土日祝日休み
  • 勤務地限定
  • 年間休日120日以上
  • 語学(英語)を生かす
  • フレックスタイム制
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • 時短勤務あり

日本最大の医薬品業務受託機関として、あらゆるニーズに向けたソリューションを提供しています。

日本最大の医薬品業務受託機関として、あらゆるニーズに向けたソリューションを提供しています。


さまざまな製薬メーカー・医療機器メーカーのプロジェクトを経験し、多種多様な領域の医薬品・医療機器の開発に携われるのが当社に勤めるCRAの醍醐味です。

当社は製薬・ヘルスケア関連企業のビジネスパートナーとして、医薬品開発プロセスにおいて、科学的に証明された高い技術や高度な医療・医薬品情報や定量的なデータを提供し、高い品質と安全が担保された製品開発の実践を行なっています。

その中で重要な役割を担っているCRAの方を大募集しています。

独自の研修制度を採用しており、充実した研修システムと複数のプロジェクト経験により、幅広い専門知識の習得が可能となっており、CRAとして大きく成長できる環境があります。

皆様のたくさんのご応募をお待ちしております。

※「クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社」は、2018年4月に「IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社」に社名変更いたしました。

求人情報詳細

仕事内容 ■臨床開発におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。

■職務概要
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

■担当プロジェクト
・多岐に渡る領域のプロジェクトを多数受託しており、ご希望を適え易い環境です(オンコロジー領域40%、グローバルスタディ60%)
・ICCC、RBM、再生医療など、時代の先端をいくプロジェクトも受託しており、経験の幅を広げることができます。

■組織・体制
・LM制度:プロジェクトマネジャーの他にCRAの育成や管理業務を担うラインマネージャーがおり、CRAを徹底してサポートしています。
・サポート体制:施設立ち上げ業務を専門に行う部署(Site Start Up)や必須文書の保管、管理を行う部署(Data Document Center)、文書作成やAdmi業務をサポートしてくれるアシスタントがおり、CRAがモニタリング業務に注力できる環境が整っています。
応募条件
必須経験等
学歴専門卒以上
詳細事項
経験
<必須>
・医薬品または医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務の経験1年以上

<あれば尚可>
・英語文書や英語メールのやりとりに抵抗がない方

<その他には..>
・コミュニケーションスキル:
 自らの考えや意見を論理的に伝えることができるだけでなく、相手の意図をくみ取って、落としどころへ話を持っていくことができる
・チーム力・協調性:
 自分に与えられた役割だけでなく、周囲へのサポートやチームへの貢献も積極的に行うことができる
給与詳細 ※経験・能力・前職給与などを考慮のうえ、当社規定により決定
※時間外勤務手当、外勤手当を別途支給
※業績に応じて業績賞与あり
雇用形態 正社員
勤務地 東京都, 大阪府, 福岡県
詳細勤務
条件
勤務地
詳細
本社 : 東京都港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル(品川駅 高輪口より徒歩1分)
大阪オフィス:大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル(新大阪駅より徒歩3分)
福岡オフィス:福岡市博多区博多駅前1-21-28 博多スクエア(博多駅 博多口より徒歩5分)
勤務時間・標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)
・フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)

<多様な働き方を応援します>
男性、女性問わず下記のような制度を使って個々のライフスタイルに合った働き方を選択することができます。
・在宅勤務制度:会社へ出社せず、自宅を拠点にする働き方
・マンスリーテレコミューティング:月9回まで在宅勤務ができる制度
・フレックスタイム制度:11:00-15:00をコアタイムとし、自身で勤務時間の調整を行う制度
・産休・育休制度:子供が3歳に達するまで利用可能な制度
・短時間勤務制度:子供が12歳に達するまで、1日4.5~6.0時間の勤務を選択できる制度
休日
休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇(入社日付与)、病気休暇、慶弔休暇
福利厚生等各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等


<教育・研修について>
モニタリング業務に必要な知識だけでなく、下記のような研修も実施しています。

・英語:Onlineでの英会話レッスンの受講料補助や社内での英語のレッスンなどにより英語力を高めることができます。
・EBT:海外の事業所に2週間程度派遣され、現地のCRAに同行するなど海外のモニタリングの現場を体験する研修があります。
・疾患研修:医学の基礎知識やOncology、CNSといった専門知識の習得を目的とした研修を当社在籍のMedical Doctorが行います。

企業情報

企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社(旧名クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社)
事業内容 IQVIAサービシーズ ジャパン(株)は、現在日本全国に7カ所の事業所を持っており、お客様である製薬会社の課題解決・目標を達成するお手伝いをさせていただくべく専門性をさらに開発しております。

・国内における医薬品開発
・海外の臨床試験を通し日本の承認許可を加速
・世界中の国々における営業活動の支援サービス
・柔軟性があり、高品質でコスト効果の高い能力を提供
・効果的な医薬品営業
・マーケティング計画の企画・立案

<事業所>
本社:東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
品川シーサイドオフィス:東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
データドキュメント センター:東京都新宿区上落合3-10-8 オーバル新宿ビル
大阪オフィス:大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
福岡オフィス:福岡市博多区博多駅前1-21-28 博多スクエア
札幌オフィス:札幌市中央区北3条西3-1-47 ヒューリック札幌ノース33ビル
クインタイルズ先端医療臨床開発オフィス:神戸市中央区港島南町1丁目6番5号国際医療開発センター(IMDA)
設立年月日 1998年7月31日(前身は1993年8月設立のクインタイルズ・アジア・インク)
住所 〒 108-0074
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

応募にあたって

応募方法 下記の「この求人に応募」よりエントリーしてください。

[STEP1]エントリー
  ▼
[STEP2] 書類選考
  ▼
[STEP3]面接選考(1~2回)※
  ▼
[STEP4]内定

※面接終了後、合否に関わらず結果をご連絡いたします。
※面接回数が変更になる可能性がございますので、ご了承ください。
お問い合わせ IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 採用事務局
qjpn.recruiting@quintiles.com

※「クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社」は、2018年4月に「IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社」に社名変更いたしました。

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社(旧名クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社)が募集している求人