パレクセル・インターナショナル株式会社

パレクセル・インターナショナル株式会社

レコーズマネジメントアソシエイト 治験関連文書管理業務

  • 外資系
  • 女性の管理職3割以上
  • 従業員1000名以上
  • 女性5割以上
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • 語学(英語)を生かす
  • フレックスタイム制
  • 勤務地限定

世界をリードするCRO(医薬品開発業務受託機関)、グローバル環境で治験関連文書管理のスペシャリストを目指しませんか?

弊社はアメリカのボストンに本社を置く、世界をリードするCRO(医薬品開発業務受託機関)企業です。
第I相~第IV相臨床試験のサポート、薬事コンサルティング、製造販売後調査のサポート、
また臨床開発における業務の効率を向上させるITソリューション等、臨床開発における
あらゆるステージにおいてサービスを提供しています。

■主要治療領域
CRO として30年にわたり心臓病、腫瘍、感染症、神経疾患、アレルギー/免疫疾患、内分泌/代謝性疾患、
消化器疾患、産科/婦人科系疾患、整形外科、小児科、精神病科などを主要治療領域としてきました。

■パレクセルの特長
・世界100カ国以上にわたる臨床試験の実施実績
・第I相から第IV相臨床試験における幅広いサービス
・主要治療領域における科学的・医学的専門性
・先進的なeクリニカルテクノロジーサービス
・医薬品開発戦略・コンサルティングサービス新興市場へのアクセス

求人情報詳細

仕事内容 ■レコーズマネジメントアソシエイト 治験関連文書管理業務

医薬品開発に関する治験関連文書を法規制に順守し、適正にファイリング保管するインベントリークオリティチェックのスペシャリスト業務です。

・医薬品開発における必須文書等の保存管理
・インヴェントリークオリティチェック(必須文書の有無のチェック、トラッキング)
・紙・電子文書のシステムへのアップロードおよびファイリング
・必須文書の格納状況の定期的な確認

グローバルスタディ(国際共同治験)が全体の70%を占めており、プロジェクトにおいては、抗がん剤領域、中枢神経領域から希少疾患領域など、多くのプロジェクトに関する文書に携わることができます。また、シニアレベルにステップアップすると、チーム会議も国内からグローバルの会議に参加することで、グローバルチームとも情報を共有し、多くの知識を学び、また多様性も実感できることが魅力といえます。
応募条件
必須経験等
学歴高卒以上
詳細事項
経験
【経験者】
・製薬企業、CROにおいてGCPの知識のある方、文書のファイリング・保管業務経験者歓迎
・治験事務局担当経験者(施設/IRBファイル/院長ファイルを管理されていた方なお可)
・CRA経験者(内勤希望の方)、QC業務経験者

【未経験者】
・外資系企業でのご経験があり、英語を使用する業務に抵抗のない方

英語力の目安:
経験者TOEIC650以上、未経験者TOEIC800以上
給与詳細 経験・能力・前職給与などを考慮し、当社規定に基づいて決定いたします。

年俸制
諸手当:時間外勤務手当、通勤手当(上限:月額10万円)、出張時の食事補助
雇用形態 正社員
(試用期間:6カ月間)
勤務地 兵庫県, 東京都
詳細勤務
条件
勤務地
詳細
神戸勤務:神戸市中央区
JR/阪急/阪神三宮駅より徒歩7分

東京勤務:東京都中央区
茅場町駅より徒歩7分
水天宮前駅より徒歩9分
勤務時間★フレックスタイム制導入
9:00~17:45(標準勤務時間帯)※コアタイム 10:00~15:00※標準労働時間帯:8時間
※毎週水曜日はノー残業デー
休日
休暇
完全週休2日制(土・日)
祝日
5月1日、8月15日
年末年始休暇
慶弔休暇
教育休業
産前産後休暇
育児休暇
介護休業

年次有給休暇(付与日数最高20日。入社日より付与。消化率75%)
福利厚生等昇給:年1回
・総合型福利厚生プログラム「ベネフィットワン」
・東京薬業健康保険組合
・確定拠出年金制度(401k)
・長期所得補償プログラム
・EAP(社外カウンセラー相談制度)
・社内公募制度
・短時間勤務制度(育児・介護)
・e-learningシステムや社内医師による研修
・英語研修補助
募集の背景 プロジェクト増加に伴う増員です。

企業情報

企業名 パレクセル・インターナショナル株式会社
事業内容 ・モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
・薬事コンサルティング
・メディカルライティング
・データマネジメント
・統計解析
・GCP監査
・国内管理人業務 等
設立年月日 1995年
住所 〒 104-0033
東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F

応募にあたって

応募方法 下記の「この求人より応募」からお願いいたします。
確認の後、担当者よりご連絡いたします。

【書類審査】 履歴書・職務経歴書と英文レジュメをご用意ください。
  ↓
【1次面接】 部門マネージャー・人事部との面接
  ↓
【 内 定 】
お問い合わせ パレクセル・インターナショナル株式会社
兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F
Japan-Midhire@parexel.com
今中